为做好东方倍力队列研究的相关工作,结合健康科技自身的特点,2024年北京东方倍力健康科技有限公司拟开展系统营养联合节律运动对嘌呤代谢异常人群的干预研究。
一.项目研究背景
嘌呤代谢异常称为高尿酸血症,尿酸过高时对机体所有器官,包括心血管危险因素都会增加。部分人群由于高尿酸原因引发痛风发作、关节炎、关节疼痛。如果长期的高尿酸引起痛风发作的同时,还会引起痛风性肾病、肾脏损伤。所以保持尿酸合理,嘌呤代谢在正常范围内很重要。
本项目旨在研究系统营养联合节律运动对嘌呤代谢异常人群的亚临床状态、人体相关组织和器官的生物活性、血液生化指标等的影响,为嘌呤代谢异常人群的营养运动干预效果提供参考和依据。
二.项目研究周期
2个月。
三.项目试验分组
试验组≥120人。
四. 项目研究对象
(1)纳入标准
①年龄:30岁以上,男女不限;
②嘌呤代谢亚临床评价量表风险等级三级;
③血清生化指标异常:血尿酸指标近1个月内高于正常值的人群;
④自愿参加并签署《知情同意书》。
(2)排除标准
①传染性疾病人群(肝炎、肺炎、肺结核等);
②合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重疾病,身体极虚弱者;
③妊娠或哺乳期妇女;
④精神病患者,无自主行为能力人群;
⑤痛风急性期不能运动人员;
⑥未签署《知情同意书》者。
(3)试验指标
①量表评价:嘌呤代谢亚临床评价量表;
②生物信息指标:肝脏、双肾区域、髋膝关节区域生物活性;
③血清生化指标: 血清肌酐、血尿酸、尿素氮。
五.项目干预方案
(1)营养干预
以紫苜蓿粉固体饮料为主。服用方式:
服用方法一:每次1-2勺,每天2次,早晚饭后服用。连续服用2个月。
受试者每天应固定时间服用。 受试者具体的服用方式,依据测评结果并结合受试者自身的情况综合 评估,最后由联合中心统一在报告中说明,在服用期间,受试者如有持续两天以上的过程反应现象,应
及时告知联合中心,联合中心及时调整用量并告知受试者具体的操作方法。
营养干预方案由联合中心提供,营养品由受试者自行自费购买。大家如想进一步了解参与队列研究
的具体要求和过程,请详细与当地健康工作站人员联系,如当地没有健康工作站,请打健康科技的总机
咨询。
(2)运动干预
基础性节律运动:每天进行有氧步跑30分钟。
调节性节律运动:有氧步跑后,再开展膝部节律运动,每天200-400个。
六.试验流程
(1)按照纳入、排除标准纳入研究对象;
(2)收集纳入者0天时的试验指标:血清生化指标、生物信息指标、嘌呤代谢亚临床评价量表;
(3)进行紫苜蓿粉和节律运动的联合干预,连续干预60天。
(4)收集60天时的试验指标:血清生化指标、生物信息指标、嘌呤代谢亚临床评价量表。
(5)统计分析试验结果。
2024年健康科技开展队列研究的项目方案
系统营养联合节律运动对嘌呤代谢异常人群的干预研究